NMN innifalið! Heilbrigðis- og læknanefnd samþykkir nýjar tegundir matvælaaukefna!
Skildu eftir skilaboð
Nýlega gaf Heilbrigðis- og læknanefnd út tilkynningu um að hún hefði samþykkt umsókn um NMN (-nicotinamide mononucleotide) sem nýtt matvælaaukefni.
NMN (-nicotinamide mononucleotide) er náttúrulega líffræðilega virkt núkleótíð sem er til í ýmsum lífverum og er einnig hægt að nota sem snyrtivöruhráefni.
Áður setti Hu Jiqiang, formaður Conba Group, sem fulltrúi þjóðarráðsins, fram „Tillögur um eflingu rannsókna og þróunar nýrra matvælavarna (lyfja) til að styðja við heilbrigða þróun tengdra atvinnugreina“. og varð Markaðsstofnun ríkisins við þessari ábendingu. Fyrir frekari upplýsingar, sjá Down.
Svar við tilmælum nr. 1067 frá fjórða þingi þrettánda þjóðþingsins
Fulltrúi Hu Jiqiang:
„Tillaga þín um að efla rannsóknir og þróun nýrra matvælaafurða (lyfja) gegn öldrun og styðja við heilbrigða þróun tengdra atvinnugreina“ hefur borist og svarið er eftirfarandi:
Tillaga þín kynnir í smáatriðum verkunarmáta, iðnaðardreifingu og þróunarstöðu nýrra vara sem tengjast öldrun sem nota NMN (-nicotinamide mononucleotide) sem hráefni og leggur til að hraða notkun NMN og öldrunaráhrif þess. sem kerfisrannsóknir, leiðbeina fyrirtækjum um að taka NMN með í vörulista nýrra matvælahráefna og heilsufæðishráefna og hvetja vísindarannsóknastofnanir til að þróa nýjar vörur gegn öldrun endurspegla víðtæka athygli þína á landamærasviðum lífvísinda, sem verða af mikilli hjálp við að kynna nýjar vörur gegn öldrun. Þróun vöru og tengdra atvinnugreina hefur uppbyggilega þýðingu.
Eftir bókmennta- og gagnafyrirspurnir koma NMN vörurnar sem seldar eru í rafrænum viðskiptum yfir landamæri í mínu landi aðallega frá Bandaríkjunum, Kanada, Japan, Þýskalandi, Ástralíu, Sviss, Hong Kong, Kína og öðrum löndum og svæðum. landið mitt er nú á rannsóknarstigi. China National Institute of Standardization og China Academy of Inspection and Quarantine hafa getu til að framkvæma NMN-tengdar rannsóknir, þar á meðal notkunarsögu, öryggi, virkni og virknikröfur NMN heima og erlendis. Kínverska staðlastofnunin þróaði aðferð til að greina NMN í hráefnum í matvælum byggða á vatnssækinni víxlverkunarskiljun (HILIC) og útbjó NMN vöru með mikla hreinleika með 97 prósent hreinleika. Kínverska eftirlits- og sóttkvískakademían getur framkvæmt rannsóknir og stofnun NMN samsetningar- og innihaldsgreiningaraðferða, auk hráefnis- og vörustöðugleikaprófa, eiturefnafræðilegs öryggismatsprófa, mats á heilsufarsdýraprófum osfrv.
1. Um mat á virkni heilsufæðis og stjórnun heilsuverndarlista
Samkvæmt "Matvælaöryggislögum Alþýðulýðveldisins Kína" og "Heilsumatvælaskráningu og skráningarstjórnunarráðstafanir" og öðrum lögum og reglugerðum, ættu heilsufæðisfullyrðingar um heilsuaðgerðir að hafa vísindalegan grundvöll. Fyrir skráningu heilsufæðis ætti að leggja fram sýnikennsluskýrslu um heilsufar vörunnar, aðallega þar á meðal: helstu innihaldsefni formúlunnar hafa hlutverk, meginreglan um vörusamsetningu, samhæfni vöruformúlunnar og skammturinn byggir á innlendum og erlendum tilraunavísindabókmenntir. Einbeittu þér að því að skýra virknihluti og innihald hráefna sem notuð eru, virkniprófanir á vöruheilbrigði og matsefni fyrir fjöldanotkun o.s.frv.
Samkvæmt „Stjórnunarráðstöfunum fyrir hráefnisskrá heilsufæðis og vörulista yfir heilbrigðisaðgerðir“, fyrir NMN, sem hefur samsvarandi heilbrigðisstarfsemi eftir rannsóknir, er viðkomandi einingum eða einstaklingum heimilt að leggja fram tillögur um að vera með í heilbrigðisskránni aðgerðir. Lagt er til að gefa skuli upp heiti, skýringu, fyrirkomulag, grundvöll og rannsóknarskýrslu um heilbrigðisstarfsemina, sérstaklega þar á meðal: greining á heilsuþörfum íbúa heilbrigðisstarfsfólks, greining og endurskoðun á heilsufari og heilsuáhrifum. líkamans; rannsóknarefni eins og megingrundvöllur og notkunarsvið heilsuvirkniprófsins; Aðferðir við mat á virkni heilsugæslu og matsstaðla, samsvarandi sýnishorn af dýratilraunum eða matarpróf á mönnum og aðrar virkniprófunarskýrslur; viðeigandi vísindaritagrundvöll og annað efni til rannsókna og beitingar sömu eða svipaðra aðgerða heima og erlendis. Endurskoðunarstofan framkvæmir tæknilegt mat á fyrirhuguðum efnum til að vera með í heilsuverndarskránni og gerir tæknilegt matsniðurstöðu. Markaðseftirlit ríkisins skal fara yfir þau efni sem endurskoðunarstofa leggur fram til að koma á heilbrigðissviðsskrá. Nefndin og Ríkisstjórn hefðbundinna kínverskra lækninga skulu birta listann yfir heilbrigðisstarfssemi sem fylgir með tímanlega.
2. Um stjórnun og öryggismat á hráefnisskrá heilsufæðis
Samkvæmt „Stjórnsýsluráðstöfunum fyrir hráefnisskrá heilsufæðis og vörulista yfir heilbrigðisaðgerðir“ ætti skráning NMN í vörulista heilsufæðishráefna að uppfylla eftirfarandi skilyrði: það hefur sögu um neyslu heima og erlendis. , öryggi hráefnanna er ákveðið og það hefur verið notað í viðurkenndar og skráðar heilsufæði; hráefnin samsvara. Verkun hefur verið tekin upp í núverandi vörulista heilbrigðisþjónustunnar; tæknilegar kröfur vöru eins og hráefni og skammtasvið þeirra, samsvarandi verkun, framleiðsluferli og prófunaraðferðir er hægt að staðla til að tryggja samkvæmni vörugæða sem skráð er samkvæmt vörulistanum.
Sem stendur er staðsetning og öryggi NMN sem hráefnis matvæla ekki enn ljós og skortur er á innlendum matvælaöryggisstöðlum. Mælt er með því að gera öryggismat byggt á nýjum matvælahráefnum eða skýra innlenda matvælaöryggisstaðla. NMN og tengdar vörur hafa ekki enn verið skráðar sem heilsufæði í mínu landi og skilyrði fyrir NMN sem hráefni í heilsufæði eru ekki enn þroskuð og frekari vöktunar og rannsókna er þörf.
3. Viðeigandi reglugerðir um mótun NMN matvælaöryggisstaðla
Matvælaöryggisstaðlar eru mikilvæg tæknileg stuðningur til að tryggja matvælaöryggi, lýðheilsu og lífsöryggi og mikilvægur grunnur fyrir eftirlit með matvælaöryggi. Samkvæmt „Matvælaöryggislögum Alþýðulýðveldisins Kína“ eru innlendir matvælaöryggisstaðlar mótaðir og kynntir af heilbrigðisstjórnunardeild ríkisráðsins í tengslum við matvælaöryggiseftirlit og stjórnunardeild ríkisráðsins. Innlend matvælaöryggisstaðla skal endurskoðuð og samþykkt af endurskoðunarnefnd matvælaöryggisstaða sem skipulögð er af heilbrigðisstjórnunardeild ríkisráðsins. Fyrir staðbundin sérmatvæli, ef ekki er til innlend matvælaöryggisstaðall, getur heilbrigðisstjórn landsstjórnar héraðsins, sjálfstjórnarsvæðisins eða sveitarfélags beint undir miðstjórnina samið og gefið út staðbundinn matvælaöryggisstaðla og tilkynnt það til heilbrigðissviði ríkisráðs til skýringar. Jafnframt hvetur ríkið matvælaframleiðslufyrirtæki til að móta fyrirtækisstaðla sem eru strangari en innlendir matvælaöryggisstaðlar eða staðbundnir staðlar, gilda um fyrirtækið og gefa skýrslu til heilbrigðisstjórna í héraðsstjórnum, sjálfstjórnarsvæðunum og sveitarfélög sem heyra beint undir ríkisvaldið. Sem stendur er skrifstofa okkar í samstarfi við heilbrigðis- og heilbrigðisnefnd ríkisins til að undirbúa "Fjórtándu fimm ára áætlunina" byggingaráætlun matvælastaðlakerfisins, að teknu tilliti til matvælaöryggisstaðla og gæðastaðla, landsstaðla og staðbundinna staðla, og á sama tíma. tíma til að skýra matvælaflokka og notkun nýrra matvælahráefna. matvælaöryggisstaðla.
4. Viðeigandi stefnur um rannsóknir og þróun nýrra lyfja
NMN yfirlýst lyf ættu að vera skráð og samþykkt af Matvæla- og lyfjaeftirliti ríkisins. Í október 2017 gáfu aðalskrifstofa miðstjórnar kommúnistaflokks Kína og aðalskrifstofa ríkisráðsins út „álit um að dýpka umbætur á endurskoðunar- og samþykkiskerfinu og hvetja til nýsköpunar lyfja og lækningatækja“ ( Tingzi [2017] nr. 42), þar sem lagt er til að endurbæta stjórnun klínískra rannsókna og flýta fyrir endurskoðun skráningar. Mat og samþykki, efla nýsköpun lyfja og þróun samheitalyfja, efla lífsferilsstjórnun lyfja og lækningatækja, bæta tæknilega aðstoð og endurbætur á skoðunum, þar á meðal að fínstilla verklag við samþykki klínískra prófana, flýta fyrir endurskoðun og samþykki klínískra lyfja sem brýn þörf er á, styðja klínísk beitingu nýrra lyfja, bæta tækniendurskoðunarkerfi, styrkja endurskoðun og eftirlitsgetu og aðrar umbótaaðgerðir. Eftir útgáfu skjalsins innleiddi Matvæla- og lyfjaeftirlit ríkisins, ásamt viðeigandi deildum, samviskusamlega viðeigandi kröfur skjalsins og stuðlaði enn frekar að umbótum á lyfjaeftirlits- og samþykkiskerfi. Í júlí 2020 voru „ráðstafanir til að stjórna lyfjaskráningu“ endurskoðaðar og innleiddar, þær tóku að fullu inn umbótaráðstöfunum sem hafa reynst árangursríkar með umbótastarfi og myndaði langtímakerfi til að hvetja til nýsköpunar lyfja. Í desember 2020 gaf Matvælastofnun ríkisins út tilkynningu um „stjórnsýsluráðstafanir fyrir samskipti og skipti á rannsóknum og þróun lyfja og tæknilega endurskoðun“, sem veitir umsækjendum um lyfjaskráningu ýmsar virkar samskiptaleiðir eins og augliti til auglitis fundi. , myndbandsráðstefnur eða skrifleg svör, sérstaklega Gefðu gaum að samskiptum í klínískum umsóknar- og markaðsumsóknum í ferli nýstárlegra lyfjarannsókna og þróunar. Matvælastofnun ríkisins mun huga vel að þörfum sjúklinga og hraða endurskoðun og samþykki nýsköpunarlyfja á grundvelli þess að tryggja öryggi, virkni og gæðaeftirlit viðurkenndra lyfja.
V. Efling rannsókna og eftirlits með NMN-tengdum vörum
Samkvæmt „Matvælaöryggislögum Alþýðulýðveldisins Kína“ og „Lögum lyfjaeftirlits Alþýðulýðveldisins Kína“ hefur NMN ekki fengið nýtt matvælahráefni, matvælaaukefni, heilsufæðis- og lyfjaleyfi í mínu landi og getur ekki vera notað sem matvæli og lyf við framleiðslu og rekstur. Matvælaframleiðsla og notkun nýrra matvælahráefna til að vinna matvæli ætti að innleiða „National Food Safety Standards fyrir notkun matvælaaukefna“ (GB 2760), „National Food Safety Standards for the Use of Food Nutritional Fortifiers“ stranglega. GB 14880) og öðrum stöðlum og viðeigandi nýjum matarhráefnum. Samkvæmt reglugerðinni er stranglega bannað fyrir framleiðslufyrirtæki að nota ólöglega hráefni sem ekki eru matvæli til að framleiða matvæli og að rannsaka stranglega og takast á við ólöglegar viðbætur. Í byrjun þessa árs skipulagði Markaðseftirlit ríkisins markaðseftirlitsdeildir í héraðinu til að rannsaka ólöglegan rekstur „öldrunarlyfja“ með NMN sem aðalefni í lögsögunni samkvæmt lögum og rannsakað alvarlega og fjallað um viðeigandi ólöglega sölu. .
Í næsta skrefi mun Markaðseftirlit ríkisins vinna með Heilbrigðisnefnd ríkisins, Matvæla- og lyfjaeftirliti ríkisins og öðrum viðeigandi deildum til að styðja við grunnrannsóknir á NMN og tengdum vörum og leiðbeina stöðluðu þróun NMN og tengdra vara. .
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. er leiðandi framleiðandi og birgir lyfjafræðilegra milliefna, API og annarra fínefna. Fyrirtækið var stofnað árið 2001 og er með aðsetur í Jinan, Kína.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. sérhæfir sig í rannsóknum, þróun og framleiðslu á fjölmörgum vörum, þar á meðal segavarnarlyfjum, þunglyndislyfjum, geðrofslyfjum og öðrum lyfjafræðilegum milliefnum. Fyrirtækið hefur teymi reyndra vísindamanna og tæknimanna sem starfar á nýjustu rannsóknarstofum til að tryggja gæði og hreinleika vörunnar.
Fyrirtækið hefur fengið ISO9001:2015 vottun og vörur þess eru í samræmi við alþjóðlega gæðastaðla. Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. flytur út vörur sínar til meira en 50 landa og svæða um allan heim, þar á meðal Evrópu, Norður Ameríku, Suður Ameríku, Asíu og Afríku.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. hefur skuldbundið sig til að veita hágæða vörur og framúrskarandi þjónustu við viðskiptavini. Fyrirtækið leitast við að koma til móts við þarfir viðskiptavina sinna með því að stöðugt bæta ferla sína og verklag, auk þess að fjárfesta í rannsóknum og þróun til að auka vörulínu sína.
